前段时间,国家药品监督管理局官网发布音讯称,我国首个国产体外膜肺氧合医治(ECMO)产品已获批上市。
据介绍,国家药监局经审查,选用附条件同意办法,应急同意了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研制的体外肺支撑辅佐设备注册上市。
该产品是第二款获批的国产ECMO产品,在体外循环过程中供给动力及安全监测,与兼容的一次性运用耗材联合运用,完成肺功用辅佐支撑。
适用于急性呼吸衰竭、其他医治办法难以操控并有可预见的病况继续恶化或逝世危险的成人患者。
据中国航天科技集团官微音讯,这是其航一院18所全资子公司航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研制的体外肺支撑辅佐设备辉昇-I型ECMO。
该产品技能自主可控,具有彻底自主知识产权,由火箭飞翔操控履行体系伺服机构选用的航天技能转化而成,功用和目标到达世界同种类型的产品水平,能够较久代替人的心和肺功用,保持住患者的血压和血氧,为危重症的抢救赢得宝贵时间。