注册申报过程中，国家药监局依照“统一指挥、前期介入、快速高效、科学批阅”的准则，专人担任、全程辅导，确认确保产品赶快上市，投入运用。
现在，已获批的三款国产ECMO产品整体功用和目标根本到达世界同种类型的产品水平，国产产品的继续获批上市，提升了我国先进生命支撑设备的可及性，确保了新冠疫情重症医治设备有用供给确保，进一步满意救治需求的一起，也降低了医疗费用开销。后续，药监管理部门将继续加强产品上市后监管，确保患者用械安全。
2023年1月4日，国家药监局经审查，应急同意深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支撑辅佐设备、一次性运用膜式氧合器套包注册请求，二者合作运用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功用衰竭、其他医治办法难以操控并有可预见的病况继续恶化或逝世危险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，功用目标根本到达世界同种类型的产品水平。
1月17日，国家药监局经审查，选用附条件同意办法，应急同意了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研制的体外肺支撑辅佐设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中供给动力及安全监测，与兼容的一次性运用耗材联合运用，完成肺功用辅佐支撑。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他医治办法难以操控并有可预见的病况继续恶化或逝世危险的成人患者。
