北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督办理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
为遵循国务院办公厅《关于全面加强药品监管才能建造的施行主张》，执行《“十四五”国家药品安全及促进高水平质量的发展规划》有关要求，依照国家药监局医疗器械职业规范制修订作业部署，现将2023年医疗器械职业规范制修订方案项目印发给你们，并就有关要求告诉如下：
一、各相关省（市）药监办理局要分外的注重，仔细安排本行政区域规范承当单位展开规范制修订作业，加强监督办理，保证按要求完结各项作业使命。
二、国家药监局器械标管中心要仔细安排协调各医疗器械规范化（分）技能委员会、作业组及技能归口单位，严厉依照《医疗器械规范制修订作业办理规范》展开规范制修订作业，加强事务办理和检查指导，保证规范质量和水平。
三、承当规范制修订使命的医疗器械规范化（分）技能委员会、作业组及技能归口单位要做好规范的安排起草、验证、征求意见和技能检查等作业，要广泛调研、深入研究，保证规范技能内容的科学性、合理性、适用性以及与有关方针要求的契合性。
