据国家药监局网站音讯，1月17日，国家药监局经检查，选用附条件同意办法，应急同意了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研制的体外肺支撑辅佐设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中供给动力及安全监测，与兼容的一次性运用耗材联合运用，完成肺功用辅佐支撑。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他医治办法难以操控并有可预见的病况继续恶化或逝世危险的成人患者。
据国家药监局网站音讯，1月17日，国家药监局经检查，选用附条件同意办法，应急同意了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研制的体外肺支撑辅佐设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中供给动力及安全监测，与兼容的一次性运用耗材联合运用，完成肺功用辅佐支撑。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他医治办法难以操控并有可预见的病况继续恶化或逝世危险的成人患者。
该产品由主机、流量/气泡传感器、手摇紧迫驱动设备、手摇紧迫驱动设备支架、压力电缆线、氧合器支架、氧气瓶支架、推车组成。
该产品的上市将逐渐提高我国ECMO产品供给才能，满意临床急需，提高新冠疫情重症患者救治水平，更好执行新冠疫情防控“保健康、防重症”方针。
该产品的注册申报过程中，国家药监局依照“统一指挥、前期介入、快速高效、科学批阅”的准则，建立应急审评工作组，专人担任、全程辅导、发布技能检查辅导准则，加大产品注册申报辅导，加速审评批阅进程。
