1，中国第一个自主创新药埃克替尼单品打天下并获国家高度认可，获国家科学技术进步一等奖(大A有几个？)8年累计销售60亿元并且今年前三季度还在放量，还在持续贡献业绩，今年就赁这个单品每股盈利可能在0.8元左右！绩优行列。
2，估计最近公司的第二个创新药:恩沙替尼上市(铁定)后股价已是百元以上，明年贝达的另外三个3期临床的新药再上市一个，股价已是200元以上，后年…再后年…股价已经不好想像了！三年内贝达股价将高不可攀。
3，丁董其人，全国人大代表，海归博士科学家，正在侯选中国工程院院士！这个是最重要的，公司诚信无忧。4，股本4亿刚好，未来随反复扩张定会像恒瑞一样复权看股价简直不敢想象！
10月16日，恩沙替尼Ⅱ期临床研究发表于国际医学期刊《柳叶刀呼吸医学》。
该研究旨在评估恩沙替尼治疗克唑替尼治疗失败后的ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性非小细胞肺癌患者的疗效、安全性及生物标志物分析。
该研究成果是由中山大学附属肿瘤医院张力教授领衔的肿瘤团队联合全国27名中心共同完成。
恩沙替尼是一个由贝达药业合作开发的全新肿瘤抗癌药，有望为ALK阳性晚期肺癌患者带来治疗新选择。
亿欧大健康11月2日消息，张力教授、临床研究中心的参与者及贝达药业共同在北京召开新闻发布会，宣布了贝达药业第二个自主研发新药恩沙替尼即将上市的消息。
作为ALK抑制剂中第一个中国原创的新药，恩沙替尼已于去年12月递交上市申请并于今年2月获得药品注册优先审评。这也代表着，继“凯美纳（埃克替尼）”之后，贝达药业第二个自主研发的新药有望尽快上市。
根据国家癌症中心统计的数据，肺癌位居我国恶性肿瘤发病首位，2015年我国新发肺癌病例约为78.7万例，而ALK融合基因在 NSCLC（Non–Small-Cell Lung Cancer，非小细胞肺癌）患者中的阳性率为2.9%-11.6%，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者。
目前，国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药，恩沙替尼有望在2019年获批上市并成为该领域第一个国产创新药，张力把它比喻为ALK领域的“歼20”。
根据《柳叶刀呼吸医学》上全文发表的恩沙替尼II期临床研究结果，恩沙替尼在疗效与进口药物相比更有优势，特别是颅内转移的患者中有更高的应答率，以及安全性方面更优。
本研究于2017年9月28日第一例受试者入组至2018年4月结束，共有来自中国27家中心的160例患者入组本项研究。截至2018年9月中旬，独立评审委员会评估结果为：客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为93%，颅内ORR和DCR分别为70%和98%，整体疗效达到了预期的指标。在安全性方面，治疗相关的不良事件主要是1级或2级，最常见的为皮疹（56%），丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（46%）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（41%），大多为轻中度，经暂停用药和/或对症治疗等可恢复或缓解，恩沙替尼拥有非常良好可控的安全性。
另外，研究进一步生物标志物分析显示，恩沙替尼具有针对广泛的继发性耐药突变的强效活性，研究提示，恩沙替尼对G1202R点突变具有潜在的抑制作用，这对ALK抑制剂后续治疗策略有很重要的意义。
至于该药品后续的研究和适应症扩展方面，张力表示，当前全球Ⅲ期临床实验的病人入组已完成，目前在随访中，明年有很大的可能性中美“双报”，也就从另一方面代表着在中美两国同时拿到一线适应症，这是该项目当前最重要的研究计划。目前，在中国，该项目已经入组了140个病人。该药品上市后，他们会进行一些研究者发起的项目，会有动态监测，比如说耐药的情况，其目的是使该药品一直在优化，效果会更好。
“恩沙替尼有信心做到埃克替尼第二，续写下一个埃克替尼的故事”。对于恩沙替尼的市场发展，丁列明显得信心十足。
2011年，埃克替尼获得国家药监局批准上市，是贝达药业自主研发的我国第一个小分子靶向抗癌药，打破了进口依赖，一度成为贝达药业的业绩支柱。2016年至2018年，贝达药业的埃克替尼营业收入分别是10.34亿元、10.25亿元、12.08亿元，分别占总营收的99.9%、99.9%、98.69%；2019年上半年为7.56亿元，占总营收的99.21%。
可随着国家深化医改，“4+7”带量采购政策的落地，特别是埃克替尼的竞争商品易瑞沙和特罗凯先后在带量采购中中标，贝达药业单品运营风险不小。
“‘4+7’主要是针对一致性评价后的仿制药，跟埃克替尼没有必然的联系，埃克替尼是原创药，还处在专利保护期。”丁列明表示，“但对于贝达药业而言，不是没有影响，埃克替尼的竞争商品易瑞沙、特罗凯都在‘4+7’的范围中，因为他们的专利保护已到期，中国已经有仿制药批出来了。其实，埃克替尼在定价的时候，已经比进口药便宜了百分之三十、四十左右，但去年‘4+7’招标以后，包括易瑞沙在内的仿制药大幅降价，远远低于埃克替尼。”
价格是药品销售很重要的因素，即便如此，丁列明还是强调，贝达药业不打价格战。“4+7”的形式下，埃克替尼销量保持30%的增长。埃克替尼不是仿制药，有着自身的差异化优势，比如安全性更好、在脑转移病人治疗上更有优势等。根据最新披露的三季报数据，2019年1-9月，埃克替尼销量同比增长33.15%。
不过，埃克替尼利润缩水是事实，其销售净利率呈持续下降趋势，2016年、2017年、2018年销售净利润率分别为35.54%、24.43%、13.36%，2019上半年销售净利润率仅为11.08%。
而推出新品是创造业绩增量的一大利器，但此次推出的恩沙替尼又能在多大程度上缓解贝达药业单品运营的压力？
丁列明表示，根据销售团队从市场中得到的反馈信息，恩沙替尼市场需求很大，能做到埃克替尼第二。
最近，看了一些有关贝达药业的资料，原准备写写即将上市的新药恩沙替尼的前景分析短文，但等到要下笔的那一刻，却难以落笔。
因为，恩沙替尼虽是贝达药业创业史上浓墨重彩的又一笔，但在贝达药业未来发展的趋势上，已经不能包容后续的其他更大发展，仅仅是其后续加快速度进行发展的一个新起点！
于是，我想到了裂变这个词。那么，文章的题目就叫着“贝达药业的裂变之路”吧！
对于裂变这个词，《现代汉语词典》是这样解释的：原子核分裂成几个其他原子核，并放出中子的过程。
如果我们把埃克替尼视着贝达药业发展巨变的第一个原子核的话，那么，恩沙替尼将是贝达药业发展巨变的第二个原子核！后续3个三期临床项目、10余个临床项目和30余个在研项目，就是接下来巨变的其他原子核!
埃克替尼是贝达药业自主研发的我国第一个小分子靶向抗癌药，2011年获得国家药监局批准上市，打破了进口依赖。2013年8月，世界顶级医学杂志《柳叶刀肿瘤》第一次全文刊发中国创新药临床研究成果，并配发编者按，称赞“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”。
埃克替尼两获中国专利金奖，荣获我国化学制药行业第一个国家科学技术进步一等奖、第四届工业大奖。
2018年至2019年上半年，贝达药业因为以量换价、产品降价、进入医保，净利润回落了一年半时间。
今年三季度，贝达药业营收12.43亿元，同比增长34.05%；净利润1.99亿元，同比增长34.37%。营收创新高，净利润回到了接近2017年进入医保前的水平。呈现出以量换价后的良好市场效果。预计全年营收将创新高；净利润按照三季度比第二季度净增1.12亿元的水平，全年净利润有望达到3.11亿元，将创近三年最好水平。
2011年至2019年，贝达药业用埃克替尼这一个具有历史伟大意义的创新药物，打了8年之久的天下！这恐怕是中国医药企业未来的发展历史上的唯一案例！这恐怕是世界医药企业未来的发展历史上的极少案例！
时至2019年9月，埃克替尼已惠及近20万名晚期肺癌患者，累计销售超过60亿元，公司开展的后续免费用药项目累计向近7万名患者赠药400余万盒。埃克替尼已帮助20万患者获益，其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1100人。
截止2019年10月9日，杭州国新国同向Xcovery投资8000万美元，持有Xcovery16,920,064股，占30.77%的股份(备注:每股约33.10块钱)。贝达药业的全资子公司贝达投资（香港）有限公司持有的股份下降为34,058,899股，占61.94%。
贝达药业不仅注重恩莎替尼作为一线药在美国全球多中心 III 期临床试验，也注重在国内作为二线药的III期临床试验。
2018 年 11 月，恩沙替尼全球多中心III期临床试验已于完成患者的入组工作。其二期临床结果令人鼓舞。
2017 年 WCLC 会议，恩沙替尼公布一线治疗 II 期临床试验数据， 15 名患者客观缓解率 87%；根据前 13 名可评估患者数据，恩沙替尼一线治疗中位无进展生存期高达 25.6 个月，患者最长无进展生存期超过 44 个月，疗效看齐世界顶级药物研发企业德国罗氏公司的阿来替尼（中位无进展生存期为 25.7 个月）。
恩沙替尼在国内的研究也取得新的进展。截止 2019 年 5 月底的最新评估数据，在疗效性方面，恩沙替尼整体 ORR 为 52.6%，中位 PFS 为 11.2 个月，疾病控制率为 87.8%，颅内 ORR 为 71.4内病灶控制率达 95.2%，整体疗效和颅内疗效均显示出良好的持续性结果。恩沙替尼作为一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂，在治疗克唑替尼耐药的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者上，拥有非常良好的疗效和安全性，可为中国 ALK 阳性的 NSCLC 患者带来一种新的有效的治疗选择。
最近，由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头进行的恩沙替尼治疗克唑替尼耐药后ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期临床试验结果在世界顶级权威的《柳叶刀呼吸医学》杂志在线发表，体现了对恩沙替尼良好疗效和安全性的认可。2019年11月2日贝达药业在北京召开恩沙替尼即将上市的发布会。张力教授把恩沙替尼称之为“中国ALk领域的歼20”。看来，恩沙替尼就是贝达药业的又一个非常了不起的创新药物，恩沙替尼就是一个可与国际顶级药物研发企业国德国罗氏公司的阿来替尼比肩的创新药物。
估计不会定位比印度仿制的阿来替尼低，但也不会与德国罗氏阿来替尼一样高而失去竞争力；定位在德国罗氏阿来替尼的7折左右的概率较大，即3.5万元/盒。
总的来看，恩沙替尼将是第一个定价上万元的中国自主创新药物！有一种中国“贵族药”的感觉哟。
再说说市场销售。据资料，阿来替尼2017年销售额达到3.62亿瑞士法郎（增长101%），2018年1季度销售额达到2.79亿美元（增长91%），2018年阿来替尼全球销售额将近9亿美元。其市场占有率的扩张势头几乎“碾压”竞品。
有证券机构估计，恩沙替尼有望实现国内峰值20亿元，国外峰值3亿美元，合计41亿元。
若如此，以产品毛利润98%和净利率50%来计算，峰值将获得净利润20亿元。
当我们看到阿来替尼的疗效优势和销售威力后，就会联想到恩沙替尼的疗效优势和销售威力。
©2002-2021北京智德典康电子商务有限公司（爱卡汽车） 版权所有.电话
互联网违法和不良信息举报方式：电话 邮箱：/p>
谈股论金第二个长春高新横空问世！快速回复赞一个(1)报名报名人数：亲，报名人数必须是阿拉伯数字，例如1留言：留言最多不能超过200字最多不能超过200字符留言不能为空用户名是否显示在列表中：是否提交报名回复成功，收到1个大米！
